《实验动物环境与设施》(GB 14925-2010):国家标准《实验动物 环境与设施》(GB/T14925-1994),自1994年10月首次发布,相继于1999年8月进行了第1次修订,2001年进行了第2次修订,现行版本为2010年12月发布,2011年10月实施。该标准规定了实验动物及动物实验设施和环境条件的技术要求及检测方法,适用于实验动物生产、实验场所的环境条件及设施的设计、施工、检测、验收及经常性监督管理。实验动物生产间环境技术指标要求见表1.1.20。
表1.1.20 实验动物生产间环境技术指标
项目 | 指标 | ||||||||
小鼠、大鼠 | 豚鼠、地鼠 | 犬、猴、猫、兔、小型猪 | 鸡 | ||||||
屏障 环境 | 隔离 环境 | 普通 环境 | 屏障 环境 | 隔离 环境 | 普通 环境 | 屏障 环境 | 隔离 环境 | 屏障 环境 | |
温度/℃ | 20~26 | 18~29 | 20~26 | 16~28 | 20~26 | 16~28 | |||
日温差/℃ | ≤4 | ||||||||
相对湿度/% | 40~70 | ||||||||
换气次数/(次/h) | ≥15① | ≥20 | ≥8② | ≥15① | ≥20 | ≥8② | ≥15① | ≥20 | - |
动物笼具处气流速度/(m/s) | ≤0.20 | ||||||||
相通区域的最小静压差/Pa | ≥10 | ≥50③ | - | ≥10 | ≥50③ | - | ≥10 | ≥50③ | ≥10 |
空气洁净度/级 | 7 | 5或7 | - | 7 | 5或 7① | - | 7 | 5或7④ | 5或7 |
沉降菌平均浓度 /[cfu/(0.5h·ø90mm平皿)] | ≤3 | 无检出 | - | 无检出 | - | ≤3 | 无检出 | ≤3 | |
氨浓度/(mg/m3) | ≤11 | ||||||||
噪声/dB(A) | ≤60 |
续表
项目 | 指标 | |||||||||
小鼠、大鼠 | 豚鼠、地鼠 | 犬、猴、猫、兔、小型猪 | 鸡 | |||||||
屏障 环境 | 隔离 环境 | 普通 环境 | 屏障环境 | 隔离 环境 | 普通 环境 | 屏障 环境 | 隔离 环境 | 屏障 环境 | ||
照度/lx | 工作照度 | ≥200 | ||||||||
动物照度 | 15~20 | 100~200 | 5~10 | |||||||
昼夜明暗交替时间/h | 12/12或10/14 |
①为降低能耗,非工作时间可降低换气次数,但不应低于10次/h。
②可根据动物种类和饲养密度适当增加。
③指隔离设备内外静压差。
④根据设备的要求选择参数。用于饲养无菌动物和免疫缺陷动物时,洁净度应达到5级。
注:1.“-”表示不作要求。
2.氨浓度指标为动态指标。
3.普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值,可在此范围内根据实际需要适当选用,但应控制日温差。
4.温度、相对湿度、压差是日常性检测指标;日温差、噪声、气流速度、照度、氨浓度为监督性检测指标;空气洁净度、换气次数、沉降菌平均浓度、昼夜明暗交替时间为必要时检测指标。
5.静态检测除氨浓度外的所有指标,动态检测日常性检测指标和监督性检测指标,设施设备调试和/或更换过滤器后检测必要检测指标。
实验动物环境分类:普通系统,适用于饲养普通级实验动物。屏障系统,适用于饲育清洁级和/或无特定病原体(specific pathogen free,SPF)级实验动物。清洁动物[clean(CL)animal]除普通动物应排除的病原外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。隔离系统,适用于饲育SPF级、悉生(gnotobiotic)及无菌(germ free)级实验动物。